"Standard Group
俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)集團(tuán)"
俄羅斯測(cè)試報(bào)告
產(chǎn)品測(cè)試:何時(shí)需要測(cè)試報(bào)告
測(cè)試報(bào)告是授權(quán)在海關(guān)聯(lián)盟自由銷售貨物的基礎(chǔ)。在以下情況下需要該文件:
辦理貨物申報(bào)手續(xù);
產(chǎn)品的認(rèn)證;
從聯(lián)邦消費(fèi)者權(quán)利保護(hù)和人類福利監(jiān)督局(Rospotrebnadzor)的區(qū)域或中央辦公室獲得國(guó)家注冊(cè)證書(shū)
用于獸醫(yī)控制,防止病原體的傳播
在自愿認(rèn)證貨物的情況下,也需要該文件。這種程序旨在為國(guó)內(nèi)和國(guó)外市場(chǎng)提供額外的好處。
哪些產(chǎn)品需要測(cè)試報(bào)告
根據(jù)俄羅斯法律,所有需要進(jìn)行質(zhì)量聲明或證書(shū)的產(chǎn)品都需要進(jìn)行測(cè)試。該報(bào)告記錄了所采取的措施以及作為相關(guān)技術(shù)法規(guī)所要求的實(shí)驗(yàn)室測(cè)試的一部分而獲得的結(jié)果。
在產(chǎn)品自愿認(rèn)證的情況下,也要準(zhǔn)備好測(cè)試報(bào)告,并與證書(shū)一起交給客戶。
使用的測(cè)試方法和類型
產(chǎn)品的認(rèn)證測(cè)試和文件的準(zhǔn)備是具有適當(dāng)設(shè)備和認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室的能力,以進(jìn)行認(rèn)證測(cè)試。被授權(quán)機(jī)構(gòu)的信息被錄入Rosakkreditatsiya的統(tǒng)一登記冊(cè)。GOST ISO/IEC 17025-2019中提出了對(duì)專家能力和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的要求。
專業(yè)知識(shí)的工作方案由實(shí)驗(yàn)室根據(jù)職權(quán)范圍確定。測(cè)試可以通過(guò)兩種方法進(jìn)行:
使用破壞性的工具:樣品在不同的條件下,用不同的成分進(jìn)行測(cè)試,因此不能按原計(jì)劃使用。
沒(méi)有破壞性工具的測(cè)試:在程序結(jié)束時(shí),客戶可以出售貨物,因?yàn)樗械南M(fèi)者和質(zhì)量特征都被保留。
在實(shí)驗(yàn)室測(cè)試中,大多數(shù)情況下采用單一類型的測(cè)試--安全評(píng)估。然而,根據(jù)產(chǎn)品的具體情況,這一程序可能從電氣和消防規(guī)定的測(cè)試到化學(xué)和生物成分的分析而有所不同。
無(wú)論測(cè)試結(jié)果如何,都要向客戶提供原始測(cè)試報(bào)告。
對(duì)測(cè)試報(bào)告的基本要求
該測(cè)試報(bào)告可以以電子或紙質(zhì)形式準(zhǔn)備。文件的統(tǒng)一形式由管理特定類型產(chǎn)品研究的技術(shù)法規(guī)決定。如果沒(méi)有這些信息,報(bào)告的形式應(yīng)與服務(wù)的客戶商定。
在其經(jīng)典格式中,該文件包含以下信息:
關(guān)于客戶的信息:全名和縮寫,TIN,OGRN,法定地址,聯(lián)系人
關(guān)于產(chǎn)品生產(chǎn)商的信息
采樣證書(shū)(單位數(shù)、官員、文件號(hào)、交付給實(shí)驗(yàn)室的日期)
測(cè)試的目的(獲得合格證、聲明、安全數(shù)據(jù)表)
對(duì)待檢產(chǎn)品的詳細(xì)描述
使用的測(cè)量?jī)x器和方法
使用的設(shè)備
基本條件:空氣溫度、濕度等
結(jié)論
專家的詳細(xì)信息
如果使用紙質(zhì)報(bào)告,以下要求適用于該測(cè)試報(bào)告:
所有頁(yè)面的強(qiáng)制性編號(hào)
顯示獨(dú)特的號(hào)碼和每頁(yè)的總張數(shù),例如 "12頁(yè)/3頁(yè)"
如果使用了附件,文本必須提及這些附件。
初次認(rèn)證的測(cè)試報(bào)告可使用12個(gè)月。然而,該測(cè)試報(bào)告在組織的檔案中的期限不得少于10年。
測(cè)試報(bào)告的準(zhǔn)備階段和所需文件:
擬定協(xié)議所涉及的步驟包括:
向認(rèn)證中心提交申請(qǐng)
收集文件并提交樣本供實(shí)驗(yàn)室檢查
進(jìn)行測(cè)試
起草報(bào)告
申請(qǐng)書(shū)必須附有組成的一攬子文件:
關(guān)于產(chǎn)品的信息(主要特點(diǎn)、成分);
技術(shù)文件
根據(jù)TN VED的產(chǎn)品代碼
根據(jù)要求提供其他文件
是否保留了統(tǒng)一的PI測(cè)試報(bào)告登記冊(cè)?
每個(gè)PI測(cè)試報(bào)告都被分配了一個(gè)獨(dú)特的號(hào)碼。該文件必須在經(jīng)認(rèn)證認(rèn)可的授權(quán)實(shí)驗(yàn)室的文件登記注冊(cè)系統(tǒng)中登記。根據(jù)經(jīng)濟(jì)發(fā)展部第329號(hào)條例,關(guān)于已簽發(fā)測(cè)試報(bào)告的信息在5個(gè)工作日內(nèi)傳送給俄羅斯相關(guān)管理局。
關(guān)于無(wú)效的PI測(cè)試報(bào)告的信息由Rosakkreditatsiya輸入FGIS,并提供給所有相關(guān)方。在監(jiān)督措施過(guò)程中,以及在結(jié)構(gòu)或格式邏輯控制過(guò)程中,都有可能發(fā)現(xiàn)測(cè)試文件的非法性。
我們協(xié)助獲得產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告
我們的專家很樂(lè)意幫助你完成測(cè)試報(bào)告并通過(guò)認(rèn)證程序。我們多年的經(jīng)驗(yàn)和對(duì)俄羅斯和地區(qū)立法的了解,使我們能夠保證在每個(gè)階段提供高質(zhì)量的支持。仍有問(wèn)題嗎?可以給我們打電話。
歐亞聯(lián)盟EAEU、俄羅斯、烏茲別克斯/哈薩克斯坦/白俄羅斯/烏克蘭醫(yī)療器械和藥品注冊(cè)咨詢服務(wù)
Eurasian Economic Union Russia Uzbekistan Kazakhstan Belarus Ukraine Medical Device and Drug Registration Consulting Services