"Standard Group
俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)集團(tuán)"
海關(guān)聯(lián)盟EAC符合性聲明-Customs Union EAC declaration of conformity

滿足安全標(biāo)準(zhǔn)是海關(guān)聯(lián)盟內(nèi)貨物順利流通的先決條件之一。歐亞聯(lián)盟已經(jīng)制定了專門的法規(guī)和統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。海關(guān)聯(lián)盟TR CU符合性聲明是一個(gè)產(chǎn)品符合性海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)的證明文件。以下信息將幫助你快速、輕松地完成認(rèn)證評估程序,并強(qiáng)調(diào)最重要的細(xì)微差別。
EAC認(rèn)證與EAC聲明有何不同
海關(guān)聯(lián)盟EAC符合性聲明的特點(diǎn)
符合海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)EAC聲明和證書是強(qiáng)制性確認(rèn)的形式。然而,在獲得這些資料的程序上存在一些差異。

在EAC聲明的情況下獲產(chǎn)品可靠性由產(chǎn)品的生產(chǎn)商或進(jìn)口商負(fù)責(zé)。在EAC認(rèn)證中產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)由客戶和認(rèn)證機(jī)構(gòu)共同承擔(dān)。
EAC合格認(rèn)證的結(jié)果是,防偽證書上打印具有幾個(gè)級別的保護(hù)。聲明只是在一張標(biāo)準(zhǔn)的A4紙上打印。
在EAC聲明過程中,可以使用自己的測試報(bào)告,即可以提交自己實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品樣本的測試報(bào)告。EAC合格認(rèn)證必須測試樣品在專門的認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)。
通過EAC合格認(rèn)證是對符合技術(shù)法規(guī)中規(guī)定的某些法規(guī)進(jìn)行評估。與此程序不同的是,聲明提供了簽發(fā)產(chǎn)品所依據(jù)的監(jiān)管文件的記錄。
起草EAC符合性聲明的規(guī)則
獲得海關(guān)聯(lián)盟EAC符合性聲明的步驟

歐亞經(jīng)濟(jì)委員會第293號決定批準(zhǔn)了起草海關(guān)聯(lián)盟EAC聲明的規(guī)則和統(tǒng)一的格式。根據(jù)該管理文件,應(yīng)包含以下信息:
申請人的姓名和詳細(xì)信息;
對產(chǎn)品及其范圍的描述;
關(guān)于技術(shù)法規(guī)的信息;
有關(guān)證明文件的信息,如測試報(bào)告;
有效日期;
該組織的印章;
總經(jīng)理/董事的簽名;
證書編號:登記日期和分配的唯一號碼(在海關(guān)聯(lián)盟EAC符合性聲明統(tǒng)一登記系統(tǒng)中)
認(rèn)證服務(wù)可由在海關(guān)聯(lián)盟內(nèi)任何國家境內(nèi)注冊的法律實(shí)體或個(gè)人企業(yè)申請。未在境內(nèi)注冊的外國公司不能自行辦理申報(bào)手續(xù)。在這種情況下,申請必須由作為歐亞聯(lián)盟居民的申請人(代表)提出的。
為了獲得EAC符合性聲明,有必要向一個(gè)特別認(rèn)可的中心申請。授權(quán)機(jī)構(gòu)的完整名單可在歐亞經(jīng)濟(jì)委員會的官方網(wǎng)站上查閱。對認(rèn)證機(jī)構(gòu)有2個(gè)主要要求:
有自己的國家認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室
有效的ISO證書(質(zhì)量管理系統(tǒng))
哪些產(chǎn)品有必要獲得EAC符合性聲明
獲得海關(guān)聯(lián)盟EAC符合性聲明的計(jì)劃
目前還沒有統(tǒng)一的需要EAC符合性聲明的產(chǎn)品清單。必須獲得認(rèn)證產(chǎn)品清單載于海關(guān)聯(lián)盟的技術(shù)法規(guī)附件的規(guī)定。
產(chǎn)品安全確認(rèn)方面的責(zé)任由俄羅斯聯(lián)邦第184號法令(第27條)規(guī)定,完全由申請人承擔(dān)。根據(jù)法律規(guī)定,制造商必須:
從EAC符合性聲明的到期日算起(以使用自己的證據(jù)基礎(chǔ)為準(zhǔn))將測試報(bào)告保留5年。
在TR CU/EAC符合性聲明的有效期屆滿時(shí),暫停貨物的銷售。
在運(yùn)輸文件中注明有關(guān)授權(quán)文件的信息。
根據(jù)歐共體第130號決定,可以不獲得EAC符合性聲明:
不具有企業(yè)的進(jìn)口商;
有證明文件的二手設(shè)備供應(yīng)商;
在再進(jìn)口制度下進(jìn)口貨物時(shí);
已經(jīng)進(jìn)口和申報(bào)的設(shè)備的二手備件和部件的供應(yīng)商;
獲得海關(guān)聯(lián)盟EAC符合性聲明的計(jì)劃
獲得海關(guān)聯(lián)盟EAC聲明的程序:
為了獲得EAC符合性聲明,制造商必須:
收集一套申請文件;
采集樣品進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室測試;
實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立地進(jìn)行測試或研究;
根據(jù)結(jié)果填寫EAC符合性聲明;
將文件送至政府認(rèn)證中心。申請時(shí)需要提供強(qiáng)制性的詳細(xì)資料、海關(guān)聯(lián)盟EAC聲明草稿、申請人注冊文件、由組織蓋章的證據(jù)副本。
等待審核和批準(zhǔn)決定。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)在收到全套文件之日起5天內(nèi)作出決定。EAC符合性聲明只有在分配給唯一的證書號碼后才會變得有效。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)拒絕EAC聲明的主要原因可能包括:
未能遵守許可文件的要求;
不完整的文件集;
在通過電子渠道傳送EAC聲明的情況下需要電子簽名;
相關(guān)的歐亞聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)中沒有要求該產(chǎn)品通過EAC聲明的方式確認(rèn)是否符合安全要求。
歐亞聯(lián)盟EAEU、俄羅斯、烏茲別克斯/哈薩克斯坦/白俄羅斯/烏克蘭醫(yī)療器械和藥品注冊咨詢服務(wù)
Eurasian Economic Union Russia Uzbekistan Kazakhstan Belarus Ukraine Medical Device and Drug Registration Consulting Services